Read Time:3 Minute, 17 Second

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح 20 منتجاً من أكياس ZYN ترخيص ” التبغ ذي المخاطر المعدّلة “
رصد : ربيعة أبو القاسم الحباس
FDA تتيح لـ«فيليب موريس» التواصل بشأن انخفاض بعض المخاطر مقارنة بالسجائر

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تراخيص «منتجات التبغ ذات المخاطر المعدّلة » (MRTP) لـ 20 منتجاً من أكياس النيكوتين ZYN، في أول قرار من نوعه تمنحه الهيئة الأمريكية لهذه الفئة من المنتجات.
وأعلنت شركة فيليب موريس إنترناشونال (PMI) أن التراخيص تتيح لشركة PMI U.S.، ووفقاً للشروط التي حددتها إدارة الغذاء والدواء، التواصل بشأن انخفاض بعض المخاطر الصحية المرتبطة باستخدام منتجات ZYN المشمولة بالقرار مقارنة بتدخين السجائر.

رسالة صحية وفق شروط FDA

وتسمح التراخيص للشركة بالتواصل بشأن رسالة مفادها أن استخدام ZYN بدلاً من السجائر يقلل من خطر الإصابة بسرطان الفم وأمراض القلب والأوعية الدموية وسرطان الرئة والسكتة الدماغية وانتفاخ الرئة والتهاب الشعب الهوائية المزمن.
وقالت ستايسي كينيدي، الرئيسة التنفيذية لشركة PMI U.S، إن القرار يمثل خطوة مهمة لأكثر من 45 مليون مستهلك بالغ للنيكوتين في الولايات المتحدة، مشيرة إلى أن التراخيص تتيح للبالغين المعنيين الوصول إلى معلومات دقيقة ومستندة إلى الأدلة العلمية التي أقرتها FDA.
وأضافت أن البيانات التي استند إليها القرار تشير إلى أن الانتقال من السجائر إلى ZYN يقلل من خطر الإصابة ببعض الأمراض المرتبطة بالتدخين، ومنها أمراض القلب والأوعية الدموية وسرطان الرئة.
واعتبرت كينيدي أن القرار يؤكد أيضاً النهج العلمي الذي تتبعه إدارة الغذاء والدواء في تقييم المنتجات وفقاً لمستوى مخاطرها، وعرض نتائج هذه التقييمات بصورة شفافة.

ZYN وIQOS وGeneral Snus ضمن منتجات PMI المرخصة

كانت ZYN قد أصبحت في يناير 2025 أول أكياس نيكوتين يُسمح ببيعها في الولايات المتحدة بعد خضوعها لمراجعة علمية صارمة.
ومع القرار الجديد، أصبحت PMI تمتلك تراخيص MRTP لكل من ZYN، وبعض إصدارات أجهزة ومستهلكات IQOS، إضافة إلى ثمانية منتجات من General Snus.
وكانت FDA قد سمحت، عقب مراجعة علمية، بتسويق General Snus وأكياس ZYN التابعة لشركة Swedish Match، إلى جانب بعض إصدارات أجهزة ومستهلكات IQOS التابعة لـPMI، باعتبارها أول منتجات تحصل على هذا النوع من الترخيص ضمن فئاتها.
كما حصلت بعض إصدارات IQOS ومنتجات General Snus وZYN على أول تراخيص MRTP تمنحها FDA على الإطلاق في فئاتها الخاصة.

منتجات لا تعتمد على حرق التبغ

وتعمل أكياس النيكوتين، مثل ZYN، على إيصال النيكوتين من خلال الامتصاص عبر الفم، ولا تتطلب حرق التبغ أو استنشاق الدخان.
وتقول الشركة إن غياب عملية الاحتراق قد يقلل التعرض لبعض المواد الضارة أو التي يُحتمل أن تكون ضارة مقارنة بمنتجات التبغ القابلة للاحتراق، مثل السجائر.

أكثر من 16 مليار دولار استثمارات في المنتجات الخالية من الدخان

تقول فيليب موريس إنترناشونال إنها تعمل على بناء «مستقبل خالٍ من الدخان»، بالتوازي مع تطوير محفظة أعمالها لتشمل مستقبلاً منتجات تتجاوز قطاعات التبغ والنيكوتين.
وتضم محفظة الشركة حالياً السجائر والمنتجات الخالية من الدخان، بما في ذلك التبغ المُسخّن وأكياس النيكوتين ومنتجات التدخين الإلكتروني، ويتم تسويقها في أكثر من 105 أسواق.
وبحسب الشركة، كان أكثر من 43 مليون مستهلك بالغ يستخدمون منتجاتها الخالية من الدخان حتى 31 ديسمبر 2025، فيما توقف عدد كبير منهم عن تدخين السجائر أو خفضوا استهلاكهم منها بشكل كبير.
وشكلت المنتجات الخالية من الدخان 43% من إجمالي صافي إيرادات PMI خلال الربع الأول من عام 2026.
ومنذ عام 2008، استثمرت الشركة أكثر من 16 مليار دولار في تطوير منتجات خالية من الدخان والتحقق العلمي منها وتسويقها، مستهدفة البالغين الذين سيواصلون التدخين في حال عدم توفر هذه البدائل، وذلك ضمن هدفها المعلن لوضع حد لبيع السجائر.

أبحاث علمية وقدرات متخصصة

وتقول PMI إن هذه الاستثمارات أسهمت في تطوير قدرات علمية متقدمة في مجالات علم السموم قبل السريري، والبحوث السريرية والسلوكية، إضافة إلى الدراسات التي تُجرى بعد طرح المنتجات في الأسواق.
ويأتي قرار FDA بشأن ZYN في إطار سلسلة من القرارات التنظيمية المتعلقة بمنتجات بديلة للسجائر، بعد خضوع منتجات ZYN وGeneral Snus وبعض إصدارات IQOS لمراجعات علمية قبل السماح بتسويقها وفق الشروط التنظيمية الأمريكية.
وتبرز أهمية القرار بالنسبة إلى الأسواق الدولية في كونه يضيف أكياس النيكوتين إلى فئات المنتجات التي حصلت في الولايات المتحدة على اعتراف تنظيمي ضمن إطار «منتجات التبغ ذات المخاطر المعدّلة»، مع بقاء هذا الترخيص مرتبطاً بمنتجات محددة وبشروط ورسائل تواصل حددتها FDA.