0
0
شبكة المدار الإعلامية الأوروبية – واشنطن: أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 22 أكتوبر/تشرين الأول إطلاق «مركز النهوض بعلوم الأعصاب والابتكار» (NAIN)، وهو برنامج جديد يهدف إلى تسريع تطوير المنتجات الطبية الخاصة بأمراض الدماغ والجهاز العصبي.
وبحسب البيان الرسمي، يجمع البرنامج خبرات مراكز الهيئة الثلاثة: تقييم الأدوية، والمنتجات البيولوجية، والأجهزة الطبية، لمعالجة الأسئلة العلمية والتنظيمية التي تتطلب نظرة منسّقة تشمل الأدوية والمنتجات البيولوجية والأجهزة معاً.
ويشمل نطاق البرنامج الاضطرابات العصبية والنفسية واضطرابات تعاطي المواد والمخدرات والألم، إلى جانب الأمراض العصبية التنكسية التي تتطور على مدى سنوات.
والمبادرة الأولى للبرنامج هي «مسرّع الوقاية من ألزهايمر»، الذي يبحث في تجارب الوقاية والتدخل المبكر، مع التركيز على اختيار مجموعات المشاركين ونقاط القياس الملائمة لكل مرحلة، والأساليب الإثباتية لإظهار تأخير التدهور الإدراكي أو الوقاية منه.
وقال المفوض بالإنابة كايل ديامانتاس إن إطلاق البرنامج يعكس التزام الهيئة بمواكبة التطور السريع في علوم الأعصاب، ودعم قانون «المشروع الوطني لألزهايمر» (NAPA) الذي يمثل خريطة العمل الفيدرالية الموحدة بشأن المرض والخرف.
وسيحرص البرنامج، بحسب البيان، على إشراك المرضى ومقدمي الرعاية والباحثين والصناعة والجامعات والشراكات بين القطاعين العام والخاص، إلى جانب التنسيق مع الوكالات الفيدرالية الأخرى، وهو نهج تعتمده الهيئة في الملفات التي تتقاطع فيها الأدوية والأجهزة معاً.
ويأتي البرنامج في وقت تتزايد فيه الحاجة إلى أدوات تقييم مبكرة، إذ تواجه تجارب أدوية الدماغ صعوبات في إثبات فائدة سريرية واضحة لأمراض تتطور ببطء.
المصدر: FDA
