0
0
شبكة المدار الاعلامية الاوروبية …_أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أن الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) قد تبدأ في مراجعة العقار المضاد لفيروس كورونا والذي طورته شركتا Merck و Ridgeback Biotherapeutics.
وصرح ماركو كافاليري ، كبير محللي اللقاحات في EMA ، للصحفيين بأنه يتم النظر في “مراجعة متجددة” للعقار “في الأيام المقبلة”.
وبهذه الطريقة ، سيمهد EMA الطريق للحصول على إذن محتمل للعقار في الاتحاد الأوروبي.
ومن شأن هذه المراجعة ان تسمح لـ EMA بتقييم بيانات السلامة والفعالية بمجرد ظهورها، وهذا يعني أنه ليس من الضروري انتظار طلب رسمي من قبل الشركة المصنعة ، بهدف تسريع تقييم التطبيق عندما يكون تم تقديمها بالفعل.
في نهاية الأسبوع الماضي ، أعلنت شركة Merck و Ridgeback Biotherapeutics أن تجربة سريرية أظهرت أن العقار قلل من خطر دخول المستشفى والوفاة من كوفيد 19 إلى النصف.
وكالات
